Roche erhält von FDA «Breakthrough Device Designation» für Bluttest

Dieser Test zur Messung von Lp(a) bei vererbten Herzerkrankungsrisiken ist laut FDA demnach bahnbrechend.

Roche hat den Test unter dem Namen «Tina-quant» gemeinsam mit Amgen entwickelt, wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte. Der Test misst den Anteil von Lipoprotein im Blut. Weltweit haben rund 20 Prozent der Bevölkerung erhöhte Lipoprotein-Werte, was das Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle steigert.

Der Test soll nun in den weltweit rund 90'000 installierten Bluttest-Systemen von Roche integriert werden, sobald er zugelassen ist. Mit dem nun gewährten Status «Breakthrough» soll sich der Prüfungsprozess durch das FDA beschleunigen, heisst es.

(AWP)