Sie untermauern die Wirksamkeit des Mittels in der Behandlung von Patienten, die an der seltenen Blutkrankheit paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) leiden.
In der Phase-III-Studie APPLY-PNH wurden Patienten behandelt, die trotz vorheriger Anti-C5-Therapie eine Restanämie (also einen verminderten Hämoglobin-Gehalt des Blutes) aufwiesen, wie Novartis am Montag mitteilte. Eine kontinuierliche Behandlung mit Fabhalta über 48 Wochen ermöglichte bei der Mehrheit der Patienten einen nachhaltigen Anstieg des Hämoglobinspiegels auf nahezu normale Werte. Zudem wurden Bluttransfusionen vermieden und nur eine geringere Anzahl von den Patienten berichtete über Müdigkeit.
Diese neuen APPLY-PNH-Daten seien eine Erweiterung der robusten Ergebnisse, die bereits zuvor gesehen wurden, und sie zeigten, dass Patienten mit PNH, die Fabhalta einnahmen, über einen längeren Zeitraum - fast ein Jahr - eine deutliche Hämoglobinverbesserung erfuhren, heisst es in der Mitteilung weiter.
Novartis hatte erst vergangene Woche in den USA die Zulassung für das Mittel erhalten.
(AWP)
