Der Generika-Spezialist Sandoz hat auf dem Weg zu einer möglichen EU-Zulassung für sein Biosimilar Adalimumab eine erste Hürde genommen. So habe der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Marktzulassung des Biosimilars abgegeben, teilte die Novartis-Tochter am Montag mit.
Das Referenzmittel für das Biosimilar ist Humira von AbbVie, das zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Plaque-Psoriasis und Uveitis zugelassen ist. Der Zulassungsantrag umfasse alle vom Referenzmittel abgedeckten Indikationen, teilte Sandoz weiter mit.
hr/rw
(AWP)
