Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Hoffnungsträger Vamorolon zugelassen, wie der Lizenzpartner Catalyst Pharmaceuticals am Donnerstagabend mitteilte.
Erst vor zwei Wochen hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) eine positive Empfehlung für das Mittel zur Behandlung der Muskelerkrankung Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) abgegeben.
Wie aus dem Communiqué von Catalyst hervorgeht, darf der Wirkstoff für DMD-Patienten ab zwei Jahren eingesetzt werden. Er soll unter dem Namen «Agamree» vermarktet werden. Catalyst plant die Markteinführung für das erste Quartal 2024.
Laut Santhera hat das Mittel das Potenzial, bei jungen Patienten mit DMD Therapiestandard zu werden. In dieser Patientengruppe besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf, da hochdosierte Glukokortikoide schwerwiegende systemische Nebenwirkungen hätten, die eine Langzeitbehandlung einschränkten.
(AWP)
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Da die Aktie lag mal fast bei Franken 140.00, Dann ging's es rabiat bergab. Dann noch eine Verminderung, 10 Aktien ergeben neu eine Aktie. Da haben einige Menschen viel Geld verloren, es wurde viel Leid in Familien gebracht. Das Vertrauen erneut schenken, heikel bei der Geschichte dieser Unternehmung.