Wie Sandoz am Montag mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde festgestellt, dass Enzeevu mit dem Referenzpräparat austauschbar ist. Das Unternehmen selbst bezeichnet das Biosimilar als wichtigen Werttreiber für das eigene Geschäft. Die Zulassung sei ein wichtiger Schritt, um die Wachstumsstrategie voranzutreiben und das Augenheilkunde-Portfolio in den USA weiter auszubauen.

Das Biosimilar ist eine Nachahmerversion des biologisch hergestellten Bayer-Medikaments Eylea. Die Markteinführung von Enzeevu hänge von verschiedenen Faktoren ab, darunter dem Ausgang anhängiger oder potenzieller künftiger Rechtsstreitigkeiten oder möglicher Vergleiche, erklärte Sandoz.

Das Nachahmerpräparat Enzeevu basiert auf dem Blockbuster Eylea von Regeneron zur Behandlung von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD). Nach Angaben von Regeneron erzielte der Konzern mit dem Augenmedikament im vergangenen Jahr einen Umsatz von 5,9 Milliarden US-Dollar.

(AWP/Reuters)