Der Pharmakonzern Roche hat laut dem Communiqué zweijährige Phase-III-Daten am Fachkongress American Society of Retina Specialists (ASRS) vorgestellt. In den Studien «Pagoda» und «Pavilion» sei Susvimo zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) bzw. der diabetischen Retinopathie (DR) eingesetzt worden. Laut Roche sind dies die beiden häufigsten Ursachen für Sehkraftverlust bei Erwachsenen mit Diabetes.
Bei Susvimo handelt es sich demnach um das erste und einzige nachfüllbare Augenimplantat, das eine kontinuierliche Verabreichung einer massgeschneiderten Formulierung von Ranibizumab über eine Port Delivery Platform ermöglicht.
Gleichzeitig habe die US-Gesundheitsbehörde FDA den ergänzenden Zulassungsantrag (supplemental Biologics License Application, sBLA) von Roche für Susvimo zur Behandlung von DME und DR angenommen. Bislang ist Susvimo in den USA für die Behandlung der neovaskulären oder feuchten altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) zugelassen.
(AWP)
