Die Gesundheitsbehörde FDA habe der Wiedereinführung der mittels Augenimplantat angewendeten Behandlung zugestimmt, teilte Genentech am Montagabend mit.
Man werde in den kommenden Wochen daran arbeiten, Susvimo in den USA wieder auf den Markt zu bringen und den Netzhautspezialisten und deren AMD-Patienten zur Verfügung zu stellen, hiess es weiter.
Susvimo wurde in den USA erstmals im Jahr 2021 zugelassen. Nur ein Jahr später rief Genentech die Behandlung auf freiwilliger Basis zurück, da einige Implantate die vom Unternehmen angewandten Standards nicht erfüllten. In der Folge wurden das Implantat und die Nachfüllnadeln aktualisiert. Dabei hätten Tests bestätigt, dass die aufgebesserte Version die Leistungsstandards erfüllen, hiess es.
(AWP)
