Laut Roche handelt es sich dabei um den ersten immunhistochemischen (IHC) diagnostischen Begleittest, der konkret zur Identifizierung von Patientinnen mit einem bestimmten Eierstockkrebs (epithelialem Ovarialkarzinom; EOC) eingesetzt werden soll.

Ziel sei es, jene Patientinnen herauszufiltern, die für eine gezielte Behandlung mit Elahere (Mirvetuximab Soravtansine) in Frage kommen, einem sogenannten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von AbbVie für die Behandlung von Eierstockkrebs entwickelt wurde.

Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass das Produkt eines Herstellers in der Europäischen Union den geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften festgelegt sind und dies entsprechend nachgewiesen wurde.

(AWP)