Es ist die erste Marktzulassung für den Actelion-Nachfolger des Ehepaars Martine und Jean-Paul Clozel. Das Mittel wird unter dem Namen Quviviq künftig in den USA vermarktet werden. Verfügbar sein dürfte die Arznei ab Mai, wie Idorsia am Montag mitteilte. Die FDA habe empfohlen, Quviviq als kontrollierte Substanz einzustufen, da "sie missbraucht werden oder zur Abhängigkeit führen kann", wie es erklärend in der Mitteilung heisst.

Nachdem die Aktie vorbörslich zunächst um 19 Prozent höher gestellt war, hat der Kurs nach Börsenbeginn weniger stark zugelegt. Eine halbe Stunde nach Eröffnung notiert die Aktie um 4,4 Prozent höher. Die Biotech-Aktien von Molecular Partners (+26,3 Prozent) und Relief Therapeutics (+11,9 Prozent) legen deutlich stärker zu.

Für Idorsia ist das Mittel das erste Produkt, das auf den Markt gebracht wird. Inwieweit es sich durchsetzen wird, ist aber noch fraglich. Ein mögliches Problem ist, dass Personen, welche das Schlafmedikament genommen haben, am Tag darauf nicht autofahren sollten.

Vontobel hebt Kursziel an

Die Bank Vontobel allerdings sieht den Kurs sich um die Hälfte erhöhen. Die Bank hebt das Kursziel für Idorsia von 35 auf 30 Franken an. Dass Idorsia in Eigenregie eine Zulassung erreiche, sei ein sehr wichtiger Meilenstein, schreibt Analyst Stefan Schneider. Das Medikament erfülle alle Voraussetzungen um erfolgreich zu sein und er gehe davon aus, dass der erwartete Spitzenumsatz von 1,3 Milliarden Franken erreicht werde.

Daridorexant darf zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Schlaflosigkeit eingesetzt werden, die Schwierigkeiten beim Einschlafen und/oder beim Durchschlafen haben, wie Idorsia am Morgen mitgeteilt hatte. Die Entscheidung der FDA beruht auf klinischen Daten, die zeigen, dass sich Daridorexant objektiv und subjektiv positiv auf verschiedene Schlafparameter sowie auf die Funktionsfähigkeit am Tag auswirkt. So kam es bei den behandelten Patienten zu keiner morgendlichen Schläfrigkeit und es gab auch keine Anzeichen von Entzugserscheinungen nach Behandlungsabbruch.

Schlaflosigkeit ist laut Idorsia die häufigste Schlafstörung in den USA.

Schon seit Monaten hat das Biotechunternehmen die Lancierung für das Mittel vorbereitet. Vor allem in den USA hat sich das Unternehmen in den letzten Monaten für einen möglichen positiven Entscheid durch die FDA in Position gebracht. So rekrutiert etwa das Vertragsunternehmen Syneos Pharma hunderte Mitarbeitende für den ersten Marktstart eines Idorsia-Medikaments, wie Finanzchef André Muller im Herbst im Gespräch mit AWP erklärt hatte.

(AWP/cash)