Wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte, hat die US-Zulassungsbehörde FDA den Antrag zur Überprüfung angenommen.

Schlaflosigkeit ist den Angaben zufolge ein weit verbreitetes Problem mit etwa 25 Millionen Erwachsenen in den USA, die die diagnostischen Kriterien erfüllen. "Ich bin sehr froh, dass diese erste regulatorische Hürde hinter uns liegt", wird Idorsia-CEO Jean-Paul Clozel in der Mitteilung zitiert.

(AWP)